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Annex 1, 왜 클린룸 에어 플로우 모니터링이 중요할까?2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 제약 및 바이오 의약품 제조 현장에서 환경 모니터링(EM: Environmental Monitoring) 기준을 한층 강화했습니다.특히 무균 제조 공정에서는 기류(Air flow), 차압(Differential Pressure), 입자(Particle), 온도(Temperature), 습도(Humidity)를 동시에 모니터링하고, 데이터를 기록, 분석해 지속적 품질 보증(Continuous EM)을 달성해야 합니다.Annex 1 2.3Quality Assurance is particularly important, and manufacture of sterile products must strictly..