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무균 공정에서 센서는 설비를 보조하는 장치가 아니라, 공정 신뢰성을 증명하는 요소입니다. EU GMP Annex 1이 반복해서 강조하는 것도 "장비의 종류"가 아니라 환경 상태의 지속적 유지와 검증입니다.이 포스팅에서는 실제 제약·바이오 공정에서 어떤 구간에 어떤 환경 파라미터가 핵심이고,그 지점에서 E+E 센서가 왜 선택되는지를 정리해 보았습니다. 1️⃣클린벤치(Clean Bench) / LAF(Laminar Air Flow Hoods) 📌공정 특징ISO Class 5 수준의 국소 청정 영역 (Local Clean Zone)시료 보호 목적작업자 개입 빈번 → 기류 안정성 중요🔎핵심 관리 파라미터풍속(Air Velocity) → 단방향 기류 유지 여부온도/상대 습도 → 결로, 시료 안정성, 정전기 영..

1. 왜 지금 '수소연료전지 설비'와 '정부지원사업'이 주목받나전 세계적으로 탄소 중립 이행이 필수 과제가 되면서, 화석 연료에서 벗어나 수소 기반 에너지 시스템이 미래 에너지 전환의 핵심으로 떠오르고 있습니다.그중에서도 연료전지(Fuel Cell)를 중심으로 한 설비 구축이 활발해지고 있으며, 여기에 정부의 수소 설비 지원 사업이 결합되며 기업, 연구소, 설비투자 주체들에게 중요한 기회가 되고 있습니다.2. 정부지원사업 주요 사례다음은 국내에서 비교적 최근 공고되었거나 진행 중인 수소/연료전지 관련 지원사업 사례들입니다. 산업통상자원부-2023년 수소연료전지시스템 구매지원 시범 사업-수송 분야 온실가스 감축 및 수소 경제 활성화를 위한 연료전지 시스템 보급형 지원 사업(수소 경제 종합 포털 ↗)한국산업..

Annex 1, 왜 클린룸 에어 플로우 모니터링이 중요할까?2023년 개정된 EU GMP Annex 1은 제약 및 바이오 의약품 제조 현장에서 환경 모니터링(EM: Environmental Monitoring) 기준을 한층 강화했습니다.특히 무균 제조 공정에서는 기류(Air flow), 차압(Differential Pressure), 입자(Particle), 온도(Temperature), 습도(Humidity)를 동시에 모니터링하고, 데이터를 기록, 분석해 지속적 품질 보증(Continuous EM)을 달성해야 합니다.Annex 1 2.3Quality Assurance is particularly important, and manufacture of sterile products must strictly..

의약품 제조 공정 또는 클린룸 환경에서 흔히 사용되는 과산화수소(H₂O₂)는 강력한 멸균력을 자랑하는 살균제입니다. 하지만 높은 산화력으로 인해, 이 환경에서 사용하는 센서 장비는 매우 정밀하고 내화학성이 뛰어나야 합니다. 오늘은 과산화수소 멸균 환경에서 센서가 왜 중요한지, 그리고 어떤 기준으로 선택해야 하는지를 소개해드리겠습니다.🔎과산화수소 멸균이란?과산화수소( H₂O₂)는 바이러스, 박테리아, 곰팡이 등 다양한 미생물을 제거할 수 있는 강력한 산화제입니다. 특히 제약 산업에서 사용되는 GMP 인증 클린룸에서는 건식 과산화수소 증기(VHP, Vaporized Hydrogen Peroxide)를 이용해 정기적인 멸균을 진행합니다. 이 과정에서는 센서가 다음과 같은 역할을 합니다.멸균 전, 중, 후의 ..